官宣可力梅塔25羟基维生素D2D3检
年11月,由上海可力梅塔生物医药科技有限公司(ShanghaiClinMetaCo,Ltd.,简称“可力梅塔”)自主研发的25-羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式通过审批,获得国家二类医疗器械注册证!
自年至今,可力梅塔致力于临床质谱领域人体分子表型专病早筛和诊断的开发和研究。近年,通过不懈努力,共完成近二十个产品一类备案/注册,多个产品独家的二类医疗器械注册证。如今,25-羟基维生素D2/D3检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)二类医疗器械注册证的获得,不仅是适用机型最多的、独家的衍生化法产品,而且还与质谱法质控品、系列样本萃取液、专用色谱柱等组合成了系列产品,能更好地满足医疗端客户的高质量需求。
此次获证的25-羟基维生素D2/D3,经过严格的临床试验,最终以优越的性能指标获得试剂盒二类医疗器械注册证
25-羟基维生素D2/D3产品获证里程碑:
为什么要分开检测25-羟基维生素D2/D3
判断维生素D营养状态,制定相应营养干预方案
维生素D2和D3的来源不同,根据检测结果提供精准营养指导方案
确定合适的维生素D补充剂类型
维生素D补充剂类型包括维生素D2补充剂、维生素D3补充剂以及总D补充剂,根据检测结果进行针对性补充,避免补充不足以及过量带来的危害。
维生素D2和D3制剂的血药浓度监测
25-羟基维生素D2/D3检测可对不同类型的维生素D药物进行血药浓度监测,预防维生素D中毒。
25-羟基维生素D2/D3的检测意义:
25-羟基维生素D2/D3缺乏和过量都会产生影响
25-羟基维生素D2/D3缺乏普遍存在,孕妇、儿童及老年人群是缺乏的高发人群
影响骨代谢、肌肉力量同时会增加糖尿病、心血管疾病、自身免疫学疾病、肾脏疾病等慢性疾病发病风险。轻度过量会造成便秘、食欲低下,重度会造成血管、器官钙化的危险,儿童过量补充会导致小儿骨髓过早形成,生长停滞。
公司经历了多年的飞速发展后,形成了集研发、注册、生产、销售和售后服务及第三方质谱技术检测服务于一体的较为完善的产业链系统。有强大的研发、注册和生产能力作为品牌支柱,是保证最终用户对产品满意度和使用信心的基石。未来,可力梅塔将持续深耕分子表型专病早筛和诊断整体应用平台,加大产品研发及技术创新,用更多有二类医疗器械注册证的产品服务于我们的客户,为"健康中国"的目标实现添砖加瓦!
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